Sicherheitsprofil | OPSUMIT® (Macitentan)

Häufige UEs

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Arzneimittelinteraktionen

Es gibt keine klinisch relevanten Interaktionen zwischen OPSUMIT^® und Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (PDE-5-I), löslichen Guanylatcyclase-Stimulatoren (sGCs) oder anderen Arzneimittel, die häufig zur Behandlung der PAH eingesetzt werden.^[1]^[5]^[6]

Vollständige Angaben zur Sicherheit und Verträglichkeit von OPSUMIT^® sind der Fachinformation zu entnehmen.

Anwendung bei speziellen Patientengruppen

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Vollständige Angaben zur Sicherheit und Verträglichkeit von OPSUMIT^® sind der Fachinformation zu entnehmen.

Références

[1]

OPSUMIT^® Fachinformation (Stand Oktober 2021): https://www.swissmedicinfo.ch/ShowText.aspx?textType=FI&lang=DE&authNr=61863.

[2]

Pulido T, et al. Macitentan and morbidity and mortality in pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med 2013;369(9):809-18.

[3]

Sitbon O, et al. Initial combination therapy of macitentan and tadalafil in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J 2020;56(3):2000673.

[4]

Vonk Noordegraaf A, et al. The REPAIR Study: Effects of Macitentan on RV Structure and Function in Pulmonary Arterial Hypertension. JACC Cardiovasc Imaging 2021;6:S1936-878X(21)00635-5.

[5]

Sidharta PN, et al. Investigation of mutual pharmacokinetic interactions between macitentan, a novel endothelin receptor antagonist, and sildenafil in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2014;78(5):1035-42.

[6]

Csonka D, et al. Effect of Macitentan on the Pharmacokinetics of the Breast Cancer Resistance Protein Substrates, Rosuvastatin and Riociguat, in Healthy Male Subjects. Clin Drug Investig 2019;39(12):1223-1232.

[7]

Pulido T, et al. Macitentan and morbidity and mortality in pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med 2013;369(9):809-18 (supplementary appendix).

[8]

Galiè N, et al. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J 2016;37(1):67-119.